nuacht

Faomhadh BfArM Aehealth

Fuair ​​​​tástáil antigen Aehealth 2019- nCov faomhadh speisialta ó Institiúid Chónaidhme na Gearmáine um Dhrugaí agus Feistí Leighis (BfArM) de réir § 11 mír 1 den Acht um Fheistí Leighis Gearmánacha (MPG) tástálacha antaiginí chun coróinvíreas a bhrath.

Ag cloí leis an bhfealsúnacht “Cúram sláinte níos fearr don chine daonna”, tá Aehealth ag obair go leanúnach chun an t-éileamh domhanda ar thástálacha mear a chosc agus a rialú ar fud an domhain a shásamh.Seachadann Tástáil Antigen Aehealth 2019- nCoV (ór collóideach) a dhéantar le sampla swab ón gcuas sróine torthaí i 15 nóiméad, rud a ghiorrú go suntasach an t-am braite, i gcomparáid leis an modh PCR.Is féidir leis an tástáil solúbthacht ard a thabhairt d'úsáideoirí le torthaí ardchaighdeáin an-mhaith.

Dúirt Aire Sláinte na Gearmáine Jens Spahn go gceadaíonn ceadú tástálacha antaiginí COVID-19 do dhaonra níos mó tástáil a dhéanamh.Is féidir le sainaithint luath daoine aonair asymptomatic slabhra an ionfhabhtaithe a bhriseadh go héifeachtach, rud a stopann scaipeadh an ionfhabhtaithe.

Is imdhíoncrómatagrafaíocht óir collóideach é an Tástáil Mear Antaigin COVID-19 atá ceaptha chun antaiginí nucleocapsid ó COVID-19 a bhrath go cáilíochtúil i táithíní sróine daonna, táithíní scornach nó seile ó dhaoine aonair a bhfuil a soláthraí cúram sláinte in amhras faoi COVID-19.

Baineann na coronaviruses nua leis an ngéineas β.Is galar tógálach riospráide géarmhíochaine é COVID-19.

Baineann na torthaí le haithint antaigin nucleocapsid COVID-19.Tá an antigen inbhraite go ginearálta i samplaí riospráide uachtaracha nó i samplaí riospráide níos ísle le linn chéim ghéarmhíochaine an ionfhabhtaithe.

Léiríonn na torthaí dearfacha láithreacht antaiginí víreasacha, ach tá gá le comhghaol cliniciúil le stair an othair agus faisnéis dhiagnóiseach eile chun stádas ionfhabhtaithe a chinneadh.

Ní chuireann na torthaí dearfacha as an áireamh ionfhabhtú baictéarach nó comh-ionfhabhtú le víris eile.B’fhéidir nach é an antigen a bhraitear an chúis chinnte don ghalar.

Ní chuireann na torthaí diúltacha as an áireamh COVID-19 cóireála nó cinntí bainistíochta othar, lena n-áirítear cinntí rialaithe ionfhabhtaithe.

Ba cheart na torthaí diúltacha a mheas i gcomhthéacs nochtuithe othar le déanaí, stair agus láithreacht comharthaí cliniciúla agus siomptóim i gcomhréir le COVID-19 agus a dheimhniú le measúnacht mhóilíneach, más gá do bhainistiú othar.

Mar an chuideachta ag a bhfuil deimhnithe na tástála antigen 2019- nCoV, tá Aehealth tiomanta do rannchuidiú leis an gcath domhanda i gcoinne na bpaindéimí.Tá ceadú marc CE bainte amach ag tástálacha iolracha COVID-19 Aehealth agus tá siad bailíochtaithe ag tír an allmhaireora de réir na gcaighdeán agus na rialachán áitiúil.Tá Aehealth ag cur réiteach comhtháite “PCR+ Antigen+Neutralisation Antibody” ar fáil anois a fhreastalaíonn ar chásanna feidhmithe éagsúla maidir le hionfhabhtú COVID-19 a dhiagnóisiú ar an láthair.


Am postála: Dec-12-2021
Fiosrúchán